위절제술을 받은 배경의 53-세 남자 환자가 베르니케 뇌병증을 키운 것으로 생각됩니다. 전문가는 100mL의 일반 식염수에 100mg의 비타민 B1을 주입하는 정맥(IV) 혼합물을 8시간마다 투여하도록 승인했습니다. 그러나 IV 조제 센터는 제품 설명서에 다음과 같이 명시되어 있기 때문에 용액 준비를 거부했습니다. 비타민 B1 티아민 HCl 분말주사는 근육내(IM) 주사로 투여해야 합니다.
왜 비타민 B1 주사를 정맥주사할 수 없나요?
비타민 B1은 특히 따뜻할 때 알칼리성 용액에서 쉽게 분해되고 소멸됩니다. 또한 알칼리성 약물(페노바르비탈나트륨, 중탄산나트륨, 구연산칼륨 등)과 함께 사용하면 악화될 수 있습니다. 비타민 B1은 산성 용액에서 더 안정적이며 pH 3.5에서 100도 살균을 견딜 수 있지만 pH 5보다 높은 값에서는 점차 효능을 잃습니다.
국내 여러 제조사의 제품 설명서를 검토해 보면 투여 경로는 IM 주사로만 언급되어 있다. 이상반응 항목에서는 고용량 IM 주사 시 연하 곤란, 피부 가려움증, 안면/입술/눈꺼풀 부종, 천명음 등의 과민반응 위험에 주의해야 한다고 명시하고 있습니다. 주의사항에는 주사 시 과민반응이 나타날 가능성도 언급되어 있으며, 알레르기 체질이 있으신 분은 주의하시기 바랍니다.
"신약리학" 교과서에서도 IM 주사만 언급하고 IV 투여에 대해 조언하고 있습니다. 마찬가지로, 『중국 의사 및 약사를 위한 임상약물사용지침』에서는 중증 각기병에 대해서만 IM 주사를 권장하고, 증상 호전 후 경구 투여로 전환하도록 권고하고 있다.
안정:
티아민염산염의 화학적 특성에 따라 제조사는 비타민 B1 주입 중간 생성물의 pH를 2.5-4.0 사이로 조절한 후 100도 멸균을 수행해야 합니다. . 마찬가지로 2015년 버전의 중국 약전에서는 비타민 B1 주입의 pH가 2.5-4.0 사이여야 함을 나타냅니다. 유럽 약전 6.8과 미국 약전 33에도 티아민 염산염 용액에 대한 유사한 pH 요구 사항이 있습니다.
따라서 안정성의 관점에서 비타민B1 주사제를 정맥주사할 경우 용매 pH의 변화로 인해 티아민염산염이 분해될 수 있다.
안전:
제품 설명서와 주요 참고 자료에는 비타민 B1 주사가 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며 어떤 경우에는 아나필락시스 쇼크까지 일으킬 수 있다고 언급되어 있습니다. 비타민 B1 정맥 투여에 따른 알레르기 반응의 발생률은 명확하지 않지만, PubMed를 검색해 보면 보고된 사례가 거의 없습니다.
Martindale Drug Reference에서는 다음과 같이 언급합니다.비타민 B1 티아민 HCl 분말주로 비경구 투여 후에 발생하는 과민반응을 일으킬 수 있다. 1970년부터 1988년 7월 사이에 영국 CSM은 고용량 B 복합 비타민과 비타민 C를 주사한 후 부작용에 대한 90건의 보고를 접수했는데, 가장 흔한 것은 알레르기 반응(사망자 2명을 포함한 41건), 호흡 곤란 또는 기관지 경련(13건)이었습니다. ), 발진 및 홍조(22건) 등이 있다. 이들 반응 중 78건은 IV 주사 도중 또는 직후에 발생했고, 나머지 12건은 IM 주사 후에 발생했습니다.
그들은 비경구 요법은 꼭 필요한 경우에만, 그리고 알레르기 반응을 치료하기 위한 장비가 있는 경우에만 사용해야 한다고 권장합니다. Juel J. et al. 비타민 B1 주사는 안전성이 높지만 IV 투여 시 발생할 가능성이 더 높은 알레르기 또는 과민 반응을 일으킬 수 있다고 믿습니다.
따라서 IM 주사는 IV 주사보다 안전할 수 있으나 Wrenn KD의 임상적 소견이다. 외. 영양실조 환자의 경우 비타민 B1의 IV 투여가 IM 주사만큼 안전한 것으로 보입니다.
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